測試醫(yī)療設(shè)備（例如導(dǎo)管、管組和流體袋）的泄漏和/或堵塞情況對于患者安全至關(guān)重要。CTS 提供的儀器可滿足一系列測試方法和要求，例如符合 21 CFR Part 11 EU Annex 11，提供臺式或自動裝配操作系統(tǒng)，同時滿足您的醫(yī)療設(shè)備的特定測試要求。
一次性醫(yī)療器械的泄漏測試
醫(yī)療設(shè)備有不同的尺寸，并且通常具有復(fù)雜的幾何形狀，例如管子、閥門和其他可能使測試更具挑戰(zhàn)性的組件。硅膠和其他常見的基于聚合物的醫(yī)療器械材料的柔韌性和彈性也會影響測試壓力。為了解決復(fù)雜性，醫(yī)療設(shè)備泄漏測試儀必須提供有效的密封以及正確的壓力和靈敏度，以產(chǎn)生準確的測試結(jié)果。選擇最佳的醫(yī)療泄漏測試方法和設(shè)備也很重要。
使用由 Sentinel Blackbelt 儀器控制的交鑰匙測試解決方案自動化您的泄漏測試
通過用于醫(yī)療設(shè)備的自動泄漏和流量臺式測試系統(tǒng)減少操作員的工作量并提高效率。
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用于檢測醫(yī)療器械泄漏和堵塞的壓力衰減和質(zhì)量流量測試
CTS 的產(chǎn)品包括各種醫(yī)療器械測試設(shè)備解決方案，可在快速的周期時間內(nèi)提供可靠的結(jié)果。兩種最常見的醫(yī)療泄漏測試方法包括壓力衰減和質(zhì)量流量技術(shù)。兩者都可以使用我們的醫(yī)療設(shè)備泄漏測試儀進行，例如支持 21 CFR Part 11 和 EU Annex 11的單通道 Blackbelt或多通道 Blackbelt Pro。
壓力衰減和質(zhì)量流量醫(yī)療泄漏測試有什么區(qū)別？
壓力衰減測試包括對組件加壓，然后將其與壓力源隔離。如果存在泄漏，空氣將從高壓區(qū)域移動到低壓區(qū)域，導(dǎo)致整體壓力下降，然后由設(shè)備測量。
質(zhì)量流量泄漏測試包括對部件加壓，然后監(jiān)測流入部件的空氣量。然后，醫(yī)療設(shè)備泄漏測試儀通過測量需要多少空氣來維持內(nèi)部壓力來檢測泄漏的存在。所需空氣量越大，泄漏量越大。
我們將幫助您為您的測試選擇正確的測試方法。
檢查醫(yī)療器械是否堵塞
對于需要測試部分或完全堵塞的零件，CTS 提供使用背壓閉塞、壓力衰減或質(zhì)量流量的選項。單個 Blackbelt 或 Blackbelt Pro 儀器可用于進行泄漏測試和堵塞測試。瀏覽我們的應(yīng)用案例，例如堵塞測試多腔導(dǎo)管、套管/針頭和血管通路鞘。
適用于醫(yī)療行業(yè)的可靠泄漏測試解決方案
使 CTS 與眾不同的是我們在醫(yī)療器械測試應(yīng)用、過程驗證、數(shù)據(jù)收集和存儲、校準和測試規(guī)范方面的廣泛知識。我們了解嚴格的設(shè)備測試指南，并提供可靠的醫(yī)療設(shè)備泄漏測試儀，可根據(jù)您的確切需求進行配置。
我們與從全球公司到小型專業(yè)初創(chuàng)企業(yè)的合作伙伴進行保密合作。我們的團隊在測試設(shè)備方面擁有豐富的經(jīng)驗，并將與您一起開發(fā)專門針對您的獨特需求量身定制的醫(yī)療泄漏測試解決方案。
聯(lián)系我們以了解更多關(guān)于我們的醫(yī)療泄漏測試設(shè)備和解決方案或討論您獨特的一次性設(shè)備測試要求。
用于呼吸、心血管、診斷和其他醫(yī)療設(shè)備的泄漏測試設(shè)備選項
我們將與您一起確定哪種設(shè)備和測試方法適合您獨特的醫(yī)療器械泄漏測試需求。聯(lián)系我們討論您的醫(yī)療設(shè)備測試要求。
導(dǎo)管測試解決方案： Cincinnati Test Systems 提供許多導(dǎo)管測試選項，包括球囊導(dǎo)管和多腔導(dǎo)管的泄漏測試設(shè)備。
非兼容球囊導(dǎo)管： 用于支架輸送、PTA/PTCA、擴張等。支架和非支架版本的測試方法略有不同，但兩者都可以通過同一儀器進行管理。大多數(shù)需要使用氮氣或壓縮空氣進行壓力衰減。
多腔導(dǎo)管： 用于血液透析、診斷、起搏、藥物輸送、CVC、PICC 和各種其他應(yīng)用。這些導(dǎo)管通常使用壓力衰減進行泄漏測試和質(zhì)量流量測試，使用多端口儀器對每個單獨的管腔進行阻塞測試。
呼吸呼吸管/回路：通常由波紋聚合物管制成，常見的變體包括加熱和非加熱變體的單肢、雙肢、同軸。管子通常需要正壓質(zhì)量流量泄漏測試。
醫(yī)療溶液、液體或血袋： 用于 IV/鹽水、血液透析、血液轉(zhuǎn)移、尿液/廢物收集等。袋子測試通常使用帶有限制板的壓力衰減來進行。
醫(yī)用單向止回閥： 用于藥物/液體輸送、血液透析、血液輸送等。可以進行不同的測試，包括防回流閥泄漏、閥體焊縫泄漏、低于開啟壓力的閥門泄漏、高于開啟壓力的閥門開啟驗證和實際開啟壓力測試。
血管通路護套： 用于導(dǎo)絲和導(dǎo)管進入血管，這些設(shè)備需要進行泄漏和阻塞測試。使用壓力或真空進行測試。
微流控芯片： 也稱為芯片實驗室或微流控盒，它們用于多種生物診斷應(yīng)用，包括分析分離、檢測、流體控制（采樣/混合）等。它們通常需要一個兩步過程來檢測每個尖端內(nèi)每個獨特微流體通路上的泄漏和潛在阻塞。
插管/針頭和流量選擇/調(diào)節(jié)裝置： 這些裝置主要為溶液、血液和液體的給藥或收集提供途徑。典型的制造問題與粘合劑粘合、擠出和切割長度工藝有關(guān)。
管組： 用于藥物和溶液輸送、血液輸送等。設(shè)置測試通常使用壓力和/或真空衰減測試和閉塞測試來執(zhí)行。
試劑盒：用于通過自動和半自動診斷測試、基因測序和微陣列掃描儀器/分析儀進行感染驗證或基因測定，這些盒可以在容器裝滿試劑之前和之后進行泄漏測試。
索取醫(yī)療器械泄漏測試儀的報價或 立即聯(lián)系我們 討論我們的醫(yī)療器械檢測設(shè)備和解決方案。
